Parametry produktu
| Položka | Specifikace |
|---|---|
| Materiál | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Aplikace | Maxilofaciální, zubní, ortopedická rekonstrukce |
| Typ | Kostní šrouby, tkáňové kotvy, fixační dráty |
| Povrch | Pasivovaný, elektrolyticky leštěný, eloxovaný (barevný) |
| Kvalitní | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, značka CE |
| MOQ | 10 ks |
popis
Šrouby pro chirurgické implantáty slouží k maxilofaciální chirurgii, zubním implantátům a ortopedické rekonstrukci - šrouby ukotvují kostní dlahy, připevňují tkáňové kotvy a zajišťují fixaci, kterou rekonstrukční chirurgie vyžaduje. Jde o trvalé implantáty, které musí v těle spolehlivě fungovat desítky let. Ti-6Al-4V je standardní materiál pro šrouby pro chirurgické implantáty - slitina poskytuje pevnost, odolnost proti korozi a biokompatibilitu, kterou implantace vyžaduje. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) má lepší tažnost a lomovou houževnatost pro aplikace kritické z hlediska únavy. Povrchová úprava je rozhodující pro dlouhodobou odolnost proti korozi a biokompatibilitu: pasivace obnovuje vrstvu oxidu chrómu, která zajišťuje odolnost proti korozi; elektrolytické leštění vytváří hladký povrch odolný proti znečištění, který zabraňuje ulpívání bakterií a podráždění tkání.
Proč barevná anodizace pro chirurgické šrouby
Chirurgické týmy pracují pod časovým tlakem a během operace nemohou číst čísla dílů. Barevné eloxování - modrá, zlatá, zelená - na první pohled identifikuje velikosti a typy šroubů v krvavém chirurgickém poli. Barva není dekorativní; je to vizuální třídicí systém, který snižuje riziko výběru nesprávné velikosti šroubu během postupu. Eloxování neovlivňuje biokompatibilitu titanu a nepřináší v podstatě žádné náklady na hotový šroub.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 kusů pro výrobu šroubů chirurgických implantátů.
Q2: Materiály?
A2: Ti-6Al-4V a Ti-6Al-4V ELI titan.
Q3: Povrchová úprava?
A3: Pasivovaný a elektrolyticky leštěný standard. Barevné eloxování pro identifikaci.
Q4: Systémy kvality?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, značka CE k dispozici.
Q5: Aplikace?
A5: Maxilofaciální, zubní, ortopedické rekonstrukční - trvalé chirurgické implantáty.
Q6: Vlastní konfigurace?
A6: Ano. Vlastní geometrie závitů, styly hlavy a délky.
O kvalitě se v přesné výrobě-nevyjednává. Každý komponent prochází přísnou kontrolou v každé fázi výroby.
- ISO 13485- Plná podpora souladu s FDA; systém managementu kvality pro komponenty zdravotnických prostředků
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validace balení a sterilizace implantovatelných a chirurgických zařízení
- ASTM F136 / F67- Shoda se specifikací materiálu pro implantáty-třídy titanu a nerezu
- První kontrola článku (FAI)- Plná rozměrová a funkční zpráva pro každou lékařskou součást
- Pasivace / Elektroleštění- Postupy ASTM A967 pro odolnost proti korozi
- Sledovatelnost materiálu- Sledování počtu tepla od surového materiálu po hotový díl
- MIL-A-8625Eloxování hliníkových součástí podle - vojenské-specifikace
- Testování tloušťky povlaku- Ověření hmotnosti a tloušťky povlaku podle specifikace MIL
- Testování solným sprejemK dispozici je - 1000-hodina ověření odolnosti proti korozi ASTM B117
Od suroviny po hotový výrobek je každý krok kontrolován a dokumentován:
- Příprava materiálu- CNC soustružení/frézování do téměř{1}}čistého tvaru
- Tepelné zpracování- Prostřednictvím-kalení nebo cementování{2}}pro pevnost-kritických dílů
- Příprava povrchu- Odmašťování, čištění kyselinou a aktivace povrchu
- Galvanické pokovování- Řízený proces lázně s monitorováním tloušťky
- Těsnění / pečení- Chromové těsnění, eloxované těsnění nebo vypalování zmírňující vodíkové křehnutí
- Inspekce- Měření tloušťky povlaku, testování adheze a vizuální kontrola
- Obal- Ochranné prokládání, balení VCI a balení proti-zašpinění
Populární Tagy: chirurgické implantátové šrouby, čínští výrobci chirurgických implantátových šroubů